上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
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上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
上海市人民政府
上海市人民政府令第5号
《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》，已经2003年7月29日市政府第14次常务会议通过，现予发布，自2003年10月1日起施行。
市长韩正
二○○三年八月一日
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
（2003年8月1日上海市人民政府第5号令发布）
第一条（立法目的）
为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，预防医源性疾病，防止环境污染，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条（含义）
本规定所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。
第三条（适用范围）
本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其监督管理活动。
第四条（管理部门）
上海市药品监督管理局（以下简称市药品监管局）是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作。
上海市卫生局负责组织、指导和督促本市医疗机构的无菌器械使用及其销毁工作。
环保、工商等有关行政管理部门按照各自职责，共同做好无菌器械的监督管理工作。
第五条（企业的开办条件）
开办无菌器械生产企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外，还应当符合下列条件：
（一）有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员；
（二）有与其无菌器械生产相适应的空调净化系统、洁净区域和生产环境。
开办无菌器械经营企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第二十三条规定的条件外，还应当具有与其无菌器械经营相适应的经营场地，做到营业场所和仓库分开设置，仓库内无菌器械与其他医疗器械分区储存。
第六条（质量体系要求）
无菌器械生产企业在原厂址或者异地新建、改建、扩建洁净厂房的，应当依照国家有关规定，由市药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。
第七条（企业质量管理规范）
无菌器械生产企业应当按照国家有关医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的要求组织生产，并定期组织内部质量审核。
第八条（洁净区域）
无菌器械生产企业应当对其生产环境中的洁净区域进行重点监控，及时记录温度、湿度、菌落数等参数，保证生产环境符合国家有关无菌器械生产环境的要求。
第九条（原材料和部件）
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当符合国家标准或者相关要求。
无菌器械生产企业生产无菌器械所使用的原材料、部件，应当与注册批准时确定的原材料、部件相一致。在生产过程中需要变更原材料、部件的，应当向市药品监管局备案。法律、法规另有规定的，从其规定。
无菌器械生产企业对购进的原材料和部件，应当进行合格验收或者检验。
第十条（产品批号档案）
无菌器械生产企业应当建立无菌器械产品批号档案。产品批号档案包括产品的原材料批号、生产批号和灭菌批号等资料。
产品的批号档案应当真实、完整，准确反映生产的全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。
第十一条（包装）
无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装，并建立产品包装的购入、储存、发放、使用等方面的管理制度。
无菌器械生产企业生产的无菌器械小包装应当按照一次使用量的要求，实行单包装。不得在小包装内附有重复使用的零配件。
第十二条（标签）
在无菌器械的包装上，应当按照规定印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签，标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。
无菌器械的标签应当有经批准的使用说明，并注明生产日期、生产批号、灭菌方法和有效期等内容。
第十三条（不合格产品的处置）
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，应当在厂区内就地毁形或者销毁，并予以记录。
无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签，经就地毁形后，作为工业固体废物处置，不得随意倾倒、丢弃。其处置应当符合环境保护的有关规定。
第十四条（质量跟踪制度）
无菌器械生产、经营企业应当建立无菌器械质量跟踪制度，无菌器械产品销售或者购销的记录应当真实、完整，做到销售、采购能够追查到每批产品的质量情况。
无菌器械生产企业的销售记录，应当包括销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
无菌器械经营企业对安全性、有效性必须加以控制或者严格控制的无菌器械，购销记录应当包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，经办人、负责人签名等。
无菌器械产品销售记录或者购销记录及有效证件的保存期限，应当不少于产品有效期满后两年。
第十五条（防止损害措施）
无菌器械生产企业发现其生产的无菌器械存在严重缺陷，即使正确使用仍然可能危及人体健康和人身安全的，应当立即中止生产、停止出售；已售出的，应当采取紧急措施告知经营企业、医疗机构和使用者暂停销售或者使用，并召回该批号产品，同时向市药品监管局报告。
无菌器械生产企业生产的无菌器械存在前款情形，且生产企业未采取前款规定的措施的，市药品监管局可以要求生产企业中止生产、停止出售，并对售出的该批号产品采取召回措施。
有关医疗器械行业协会发现无菌器械生产企业生产的无菌器械存在严重缺陷，可以向市药品监管局提出相应的建议。
第十六条（年度核验）
市药品监管局依照国家有关规定对《医疗器械生产企业许可证》进行年度验证时，应当对无菌器械生产企业实施医疗器械质量体系专用要求、无菌医疗器具生产管理规范及生产实施细则的情况一并进行核验。
第十七条（生产环境的监督检测）
药品监督管理部门按照国家有关无菌器械生产环境要求，对无菌器械生产企业洁净区域的环境状况进行日常监督检测。发现无菌器械生产企业的生产环境不符合国家有关无菌器械生产环境要求的，药品监督管理部门应当责令限期改正；企业限期不改正或者改正后仍不合格的，药品监督管理部门应当予以公告，并在企业监管档案中予以记录。
药品监督管理部门进行日常监督检测，应当遵守规定的程序。对无菌器械生产企业实施临时性的抽检，应当当场出示检查通知。
进行日常监督检测时，不得影响无菌器械生产企业的正常生产和经营活动。
第十八条（进货验收）
医疗机构应当从依法取得经营资格的无菌器械生产、经营企业采购合格的无菌器械；其中购买国家规定的二、三类无菌器械的，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业采购合格的无菌器械，并验明产品的医疗器械注册证书、产品合格证明和其他标识。
医疗机构不得购进不符合规定要求的无菌器械。
第十九条（储存保管的要求）
医疗机构应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并与其他医疗器械分区储存。
第二十条（使用前的检查）
在无菌器械使用前，医疗机构应当按照操作规程检查无菌器械的包装。对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械，应当停止使用。
第二十一条（植入人体无菌器械的使用档案）
医疗机构对植入人体的无菌器械应当建立使用档案。
第二十二条（使用后的毁形和消毒）
对使用后的无菌器械可以当场毁形的，医疗机构应当要求使用者当场毁形；不能当场毁形的，应当在本医疗机构内进行集中毁形；手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
医疗机构应当将毁形和不能毁形的无菌器械进行消毒，并存放在有警示标志的专用容器中。
第二十三条（集中销毁及其记录）医疗机构应当按照国家和本市有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的无菌器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。
医疗机构应当记录无菌器械送交销毁的情况。
第二十四条（禁止情形）
医疗机构不得有下列行为：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的；
（三）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（四）将使用过的无菌器械随意倾倒、丢弃的；
（五）未毁形和消毒，将使用过的无菌器械送交本医疗机构以外进行处理的。
第二十五条（对生产、经营违法行为的行政处罚）
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未按照一次性使用量进行单包装的，或者在小包装内附有可供重复使用的零配件的；
（二）无菌器械生产企业对不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签未毁形或者销毁的。
违反本规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）无菌器械生产企业未建立产品批号档案，或者伪造产品批号档案的；
（二）无菌器械生产企业未按照规定，在其生产的无菌器械包装上印有或者贴有一次性使用无菌器械标签的；
（三）无菌器械生产、经营企业未建立产品销售或者购销的记录，或者伪造产品销售或者购销的记录的。
无菌器械生产企业将不合格的产品、部件，过期、失效的产品，或者废弃的产品小包装及其标签随意倾倒、丢弃，或者处置违反环境保护有关规定的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十六条（对使用、销毁违法行为的行政处罚）
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定予以处罚：
（一）重复使用无菌器械的；
（二）使用过的无菌器械应当销毁而未销毁的。
医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令改正，并可以根据情节轻重，给予1000元以上3万元以下的罚款：
（一）将使用过的无菌器械出售给他人的；
（二）使用过的无菌器械未毁形和消毒，送交本医疗机构以外进行处理的；
（三）无法证明使用过的无菌器械通过合法途径处置的。
医疗机构有下列情形之一，由药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，可以给予警告，或者给予5000元以下的罚款：
（一）未记录使用过的无菌器械送交销毁情况的；
（二）未按照规定存放、保管或者储存无菌器械的。
医疗机构违反环境保护有关规定，随意倾倒、丢弃或者违法处置使用过的无菌器械的，由环保行政管理部门依法处罚。
第二十七条（实施日期）
本规定自2003年10月1日起实施。
广州市人民政府办公厅印发广州市反走私综合治理工作规定的通知
广东省广州市人民政府办公厅
穗府办［2007］18号
印发广州市反走私综合治理工作规定的通知
各区、县级市人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《广州市反走私综合治理工作规定》业经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到问题，请径向市打私办反映。
广州市政府办公厅
二○○七年六月五日
广州市反走私综合治理工作规定
第一章 总 则
第一条 为规范反走私综合治理工作，建立反走私工作长效机制，明确反走私相关部门在反走私综合治理中的职责和协作关系，促进本市反走私工作的法制化、规范化，依据国家有关法律、法规，结合本市反走私综合治理工作的实际，制定本规定。
第二条 本市行政区域内的反走私综合治理工作，适用本规定。
本规定所称反走私综合治理，是指反走私相关部门整合多种社会资源，实施多种反走私手段，有效预防和打击走私行为的工作机制。
第三条 反走私综合治理工作应坚持打防结合、标本兼治、综合治理的方针，形成政府统一领导，打击走私综合治理领导小组和打击走私综合治理办公室组织协调，反走私相关部门各负其责，行业协会、企业、事业单位配合支持，群众参与，全社会齐抓共管的反走私综合治理格局。
反走私综合治理工作应遵循合法、高效、协调、统一的原则。
第四条 反走私综合治理工作的基本任务是：按照中央、省和市反走私工作的总体要求和工作部署，建立适应本市实际的长效工作机制，通过综合治理，完善对走私违法犯罪的社会控制和预防机制，最大限度地减少走私违法犯罪活动，为本市的现代化建设提供服务和保障。
第二章 机构与职责
第五条 反走私综合治理工作由各级政府组织、指导、协调、检查和监督，实行“联合缉私、统一处理、综合治理”的工作体制。
本规定所称反走私相关部门，是指各级打击走私综合治理领导小组和打击走私综合治理办公室以及反走私职能部门、其他与反走私综合治理工作有关的部门。
第六条 广州市人民政府打击走私综合治理领导小组(下称市打私领导小组)是市打击走私工作的指导、协调、议事机构。市打私领导小组履行下列职责：
(一)贯彻执行反走私综合治理法律、法规和规章，拟定广州市反走私工作政策、法规和措施，建立完善反走私工作长效机制，督促、检查、评价反走私相关部门的反走私综合治理工作。
(二)指导、检查、督促反走私综合治理工作。
(三)协调反走私相关部门之间的关系。
第七条 广州市打击走私综合治理领导小组办公室(下称市打私办，加挂广州市人民政府打击走私综合治理办公室)，是市打私领导小组的办事机构，在市打私领导小组领导下开展组织、协调工作。市打私办履行下列职责：
(一)贯彻执行国务院、省政府关于反走私斗争的方针、政策、法规和工作部署，拟定我市反走私工作政策、法规和措施，并督促检查反走私相关单位的贯彻落实。
(二)组织、指导、检查、协调、监督各区、县级市政府和反走私相关部门的反走私联合行动、专项斗争及综合治理工作。
(三)协调各缉私职能部门之间及与有关单位的关系，解决在反走私工作中的矛盾和问题。
(四)调研、收集有关走私情报资料，分析研究和掌握走私活动的特点、动向和规律，供市政府反走私工作决策参考及通报反走私相关部门。
(五)受理和处理群众举报和上级领导、主管部门交办的走私、贩私案件；组织协调反走私相关部门调查、办理走私贩私大要案件。
(六)组织协调有关执法部门处理本市暴力抗拒缉私、阻挠缉私的突发事件。
(七)组织指导反走私宣传教育工作，检查监督全市缉私执法工作，对执法不严和违反缉私纪律的事件进行调查处理。
(八)承担市打私领导小组的日常工作。
(九)承办市政府和上级打击走私部门交办的其他事项。
第八条 区、县级市人民政府打击走私综合治理领导小组(下称区、县级市打私领导小组)是该区、县级市打击走私工作的指导、协调、议事机构，接受市打私领导小组的业务指导。区、县级市打私领导小组履行下列职责：
(一)贯彻执行反走私综合治理工作法律、法规和规章，拟定本辖区的反走私工作政策和措施，督促、检查、评价本辖区反走私相关部门的反走私综合治理工作。
(二)指导、检查、督促本辖区的反走私综合治理工作。
(三)协调辖区内反走私相关部门之间的关系。
第九条 区、县级市人民政府打击走私综合治理办公室(下称区、县级市打私办)是区、县级市反走私综合治理工作的组织、协调机构，接受区、县级市打私领导小组的领导和市打私办的业务指导。区、县级市打私办履行下列职责：
(一)贯彻执行反走私综合治理法律、法规和规章，并督促、检查辖区内反走私相关部门的贯彻落实。
(二)组织、指导、检查、协调本辖区的反走私综合治理工作。
(三)接待、处理走私举报，协调、监督辖区内反走私相关部门查处走私案件。
(四)指导建立、完善各重点镇、街道、村的反走私工作长效机制。
(五)组织开展本地区的反走私宣传教育工作，落实反走私责任制。
(六)组织协调有关执法部门处理本地区暴力抗拒缉私、阻挠缉私的突发事件。
(七)组织调研，收集有关走私情报资料，分析研究和掌握走私活动的特点、动向和规律，供本级政府、市打私办反走私决策参考，并通报其他反走私相关部门。
(八)承办本级政府和上级反走私部门交办的其他事项。
第十条 镇、街道、村在反走私综合治理工作中，履行以下职责：
(一)贯彻执行反走私综合治理法律、法规和规章。
(二)配合反走私相关部门开展反走私综合治理工作。
(三)根据实际情况建立反走私综合治理工作制度，完善信息举报网络，明确反走私工作责任人。
(四)采取多种方式进行反走私宣传教育。
第十一条 公安部门在反走私综合治理工作中履行下列职责：
(一)发挥在情报、信息、刑事技术、技侦等方面的优势，协作配合其他反走私相关部门的反走私工作。
(二)查获涉嫌走私违法犯罪案件，应当按有关规定移交海关处理。法律另有规定的除外。
(三)公安交通管理部门应参与、配合其他反走私相关部门对走私运输工具的处理。
(四)维护社会治安，制止和查处抗拒、阻碍反走私执法的违法犯罪行为。
第十二条 工商部门在反走私综合治理工作中履行下列职责：
(一)加强市场监管，建立完善市场准入和退出机制。规范进出口商品交易行为，在流通领域组织开展打击走私贩私专项执法活动。查处经销无合法来源进口商品行为。
(二)在案件移交方面加强与海关、公安、检察等部门的联系配合。查获涉嫌走私违法犯罪案件，按有关规定移交海关处理；对查获无合法来源进口商品案件中涉嫌构成其它犯罪的案件移交公安部门或检察机关处理。
第十三条 其他反走私相关部门在市打私领导小组领导下，根据各自特点，加强协作，做好反走私综合治理工作：
(一)海关部门根据相关反走私法律法规及国务院有关缉私体制规定，开展反走私综合治理工作调研，收集、分析走私情报，掌握走私动态，及时通报当地政府和有关部门；联系、协调与其他反走私相关部门的反走私工作，配合当地政府和有关反走私相关部门开展反走私综合治理工作；对其他执法部门查获的涉嫌走私犯罪案件，按有关规定受理、侦查、移送起诉，追究走私当事人的刑事责任；对其他执法部门查获的不构成走私罪的违法违规案件，按有关规定受理、调查和进行行政处罚。
(二)边防部门在所管辖的海域、码头、边防线查缉走私活动；查获涉嫌走私案件，根据具体情况向有关部门移交；加强与其他反走私相关部门的联系配合，实现情报信息共享。
(三)出入境检验检疫部门应配合其他部门做好涉嫌走私货物和物品的检验检疫工作；对反走私相关部门委托的涉嫌走私货物与物品给予优先检验或鉴定；监督销毁非法入境的禽畜类冻品。
(四)税务部门在税务稽查工作中，发现有走私行为的情况和线索，及时通报有关部门；通过税务征管工作，强化税收监督作用，打击伪造、虚开发票和骗抵税款等涉税走私违法行为。
(五)交通、海事、渔政、港务、口岸等部门要结合各自工作特点，防范走私者利用各种交通运输工具从事走私活动，加强对船舶、车辆等交通运输工具的管理。
(六)经贸、外经贸部门要加强对企业进出口行为的规范管理，促进企业诚信经营、守法经营。发现走私行为的线索，要按规定采取措施并移送有关部门处理。
(七)检察院对走私案件依法及时审查逮捕和审查起诉，并依法履行法律监督职能；法院对走私案件依法及时审判。
(八)新闻出版部门在文化市场管理工作中，要加强对入境的境外文化产品的检查，将非法入境或走私文化产品的信息及时通报有关部门，并协助有关部门处理涉嫌走私案件。
(九)质量技术监督部门和食品药品监督部门在办理行政案件中发现有非法入境和走私产品行为的，应及时通报或移送有关部门。涉嫌犯罪的，及时移交有关部门。
(十)安全生产、环保、金融、烟草、酒类等管理部门，依据各自职责，配合其他反走私相关部门开展反走私综合治理工作。
第三章 基本工作制度
第一节 预防机制
第十四条 建立健全反走私预防机制，标本兼治，预防为主。
第十五条 反走私相关部门应结合各自实际建立反走私预警机制，及时发布走私预警信息，指导反走私综合治理工作。
反走私相关部门应根据“快速反应、协调联动、疏堵有效”的原则，结合实际建立缉私突发事件预防机制，制定应急预案，完善操作程序。
第十六条 镇、街道、村应建立健全基层反走私预防机制：
(一)把反走私工作纳入社会治安综合治理管理体系。
(二)建立反走私情报员、联络员制度，掌握和反映走私信息。
(三)采用多种方式进行反走私宣传。
(四)重点镇、街道可根据实际情况，设立反走私联络站或联络点、建立反走私联防队。
以上机制由市打私办根据实际情况统一协调，区、县级市打私办会同有关镇政府、街道办事处、村委会具体负责实施。
重点镇、街道的确定办法由市打私领导小组会同有关部门另行拟定。
第十七条 海关、外经贸、工商等反走私相关部门建立进出口企业预警检测机制，掌握重点进出口企业的进出口情况，发现走私活动线索，及时联系相关部门进行重点监控。反走私相关部门要采取多种方式经常性地开展对企业的反走私宣传教育，企业也要加强对所属员工的反走私教育和培训。
第二节 调研与宣传教育
第十八条 反走私相关部门应采用广播、电视、报纸、互联网、板报、宣传栏、传单等多种形式和手段，广泛开展反走私宣传教育。
反走私相关部门应有专人负责反走私宣传工作。
第十九条 反走私相关部门应根据下列内容，建立健全反走私调研机制：
(一)对反走私综合治理工作进行评估。
(二)研究反走私工作面临的新情况、新问题，掌握特点和规律，提供对策和解决方案。
(三)研究反走私重点区域和重点商(物)品的规律和对策。
(四)探索反走私综合治理长效机制。
第三节 信息通报
第二十条 本市建立反走私信息通报制度，整合反走私信息资源。反走私相关部门应指定工作人员负责本地区、本部门的信息收集和报送工作。
反走私相关部门之间应就下列信息进行通报：
(一)日常工作情况。
(二)重大走私案件。
(三)突发事件情况。
(四)最新走私动态。
(五)其他需要相互通报的反走私信息。
具体信息通报制度由市打私办另行拟定。
第四节 举报与奖励
第二十一条 任何单位和个人对走私行为有举报的权利，任何组织、单位和个人不得以任何理由加以干涉。
第二十二条 反走私相关部门应根据本部门反走私工作的特点，建立健全反走私举报制度，并向社会公开反走私举报网络。
第二十三条 举报人可以多种方式进行举报。接到举报后，如属本部门反走私事项，接报部门应依法查处；如不属本部门反走私事项，应在作相应登记后，移交有关部门处理，并告知举报人。处理部门应把查处结果在查处后7个工作日内告知举报人，举报人匿名举报或不便留下联系方式和姓名以及其他难以联系告知的除外。
第二十四条 反走私相关部门应对举报的情报和举报人的信息进行保密。
第二十五条 本市建立反走私举报奖励制度。反走私相关部门应根据规定对举报或协助查获走私案件的单位和个人给予奖励。
本条所称单位和个人不包括负有反走私职责和协助缉私任务的机关及其工作人员。
举报走私非涉税物品奖励办法由市打私办另行拟定。
第五节 激励与责任制
第二十六条 市政府建立反走私综合治理工作考评制度。
市政府建立反走私激励制度，对在反走私综合治理工作中做出突出贡献的单位和个人给予物质或精神奖励。
本条所称单位和个人是指负有反走私职责和义务的机关及其工作人员。
考评制度和激励制度的具体实施办法由市打私领导小组另行拟定。
第二十七条 本市将反走私综合治理工作纳入社会治安综合治理体系，建立健全工作责任制。
各级政府、反走私相关部门和其他行业主管部门应建立反走私综合治理工作领导责任制。
第二十八条 各级打私领导小组和行政监察部门负责对反走私综合治理领导责任制的检查督促工作，检查情况报送市委、市政府。对反走私综合治理工作责任制不落实、造成严重后果的，依法追究主要领导和相关人员的责任。
第六节 反走私合作
第二十九条 反走私相关部门之间应加强反走私合作。主要包括以下内容：
(一)联合行动。
(二)沟通反走私信息。
(三)召开联席协作会议。
(四)相互通报反走私工作中的重要情况和重大案件，并协调解决有关问题。
(五)其他需要协作的事项。
第三十条 广州市积极参与泛珠三角区域的反走私合作，主要包括以下内容：
(一)建立反走私信息协作机制。
(二)建立联合行动协调配合机制。
(三)建立综合治理工作机制。
(四)建立考察交流机制。
第四章 小额走私治理
第三十一条 市各级打私办应组织、协调、监督其他反走私相关部门对小额走私涉及的重点地区、海域、市场、商品实施治理，适时组织开展有针对性的专项行动，对小额走私活动进行综合治理。
法律、法规、规章对小额走私活动有相关规定的，按其规定处理。
第三十二条 反走私相关部门应针对小额走私活动的特点，制定治理措施：
(一)对小额走私活动的特点、规律、方式、品种、地域等内容进行调研，并进行动态信息分析。
(二)适时组织有针对性地打击行动，按照“海上抓、岸边堵、陆上查、市场管、处罚严”的方针进行重点治理。
(三)对参与小额走私活动的群众，要做好教育、疏导工作。
(四)对小额走私活动严重而不能得到有效治理的地区，要按照反走私领导责任制的要求，追究责任。
(五)市打私领导小组根据小额走私活动的特点，可协调有关部门依法制定治理措施。
第三十三条 对小额走私当事人的处理应遵循处罚与教育相结合的原则。海关对从事小额走私活动的当事人做出行政处罚后，各级打私办可协调有关部门依法采取有效措施，进行后续监管，发现有其他违法违规行为的，移送有关部门依法处理。
第三十四条 禁止任何单位和个人进行走私物品的运输、储存、收购、供应或销售活动。反走私相关部门应根据各自职责完善对走私物品的监管机制和协作机制。
第三十五条 依法查获的小额走私运输工具，由海关等反走私相关部门依法予以处理。作出处理后，各级打私办可协调有关部门采取有效措施，对涉案小额走私运输工具依法进行后续监管。
第五章 经费保障
第三十六条 反走私相关部门的反走私综合治理工作经费应当纳入各级政府的年度预算，建立完善适应反走私综合治理工作要求的经费保障机制，反走私综合治理工作需要申请追加临时性专项经费的，另行报请财政部门审批。
第三十七条 反走私相关部门要加强单位廉政建设，按照专款专用、统筹协调、保证重点、厉行节约的原则，对反走私综合治理工作经费进行合理使用，并接受监督。
第六章 法律责任
第三十八条 各级打私领导小组和打私办主要通过下列方式对反走私综合治理工作进行监督：
(一)对本辖区的反走私综合治理工作进行定期或不定期检查。
(二)在各级打私办及其他反走私相关部门内部开展评议活动，听取工作人员对反走私综合治理工作的意见。
(三)设立投诉电话和信箱。
(四)发现违法或失当行为的，提请有权机关依法处理。
第三十九条 反走私相关部门在反走私综合治理工作中，有违法违规行为的，按下列方式进行处理：
(一)违反有关法律法规或本规定，情节轻微的，打私领导小组应责令其限期改正。逾期不改的，予以通报批评，并依法追究主要负责人的行政责任。
(二)违反统一处理原则，擅自处理走私、贩私案件的货物、物品或运输工具，依情节轻重，对直接行为人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(三)违法扣留货物、物品或运输工具，致使当事人的合法权益遭受严重损害的，该部门应承担赔偿责任。
(四)违反有关法律法规和本规定，应为举报人保密而未保密，致使举报人的人身、财产受到严重侵害的，对泄密人给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。有关赔偿事项按相关规定执行。
(五)违反法律法规和本规定，不正当或违法使用反走私专项经费，由审计、财政、监察等相关部门依照有关规定进行处理。
第四十条 反走私综合治理工作直接责任人员有下列行为之一的，由有关部门依法给予行政处分，情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)包庇、纵容走私行为，或与他人串通进行走私活动的。
(二)购买、私分、非法占用没收的走私货物、物品或运输工具的。
(三)违反法定程序或超越法定权限执行职务的。
(四)其他违反法律、法规和本规定的行为。
第七章 附 则
第四十一条 本规定自2007年7月5日起执行，有效期5年。
甘肃省乡镇人民代表大会工作条例
甘肃省人大常委会
甘肃省乡镇人民代表大会工作条例
2009年11月27日省十一届人大常委会第十二次会议通过
第一章 总则
第一条为了加强乡、民族乡、镇(以下简称乡镇)人民代表大会的制度建设，保证乡镇人民代表大会依法行使职权，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》和《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》的有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条乡镇人民代表大会是基层国家权力机关，由选民直接选举的乡镇人民代表大会代表组成，对人民负责，受人民监督。
乡镇人民代表大会实行民主集中制原则。
第三条乡镇人民代表大会每届任期五年。从本届乡镇人民代表大会举行第一次会议开始，到下一届乡镇人民代表大会举行第一次会议为止。
第四条乡镇人民代表大会设主席、副主席。
第二章 乡镇人民代表大会职权
第五条乡镇人民代表大会行使下列职权：
(一)在本行政区域内，保证宪法、法律、行政法规、地方性法规和上级人民代表大会及其常务委员会决议的遵守和执行；
(二)在职权范围内通过和发布决议；
(三)根据国家计划，决定本行政区域内的经济、文化事业和公共事业的建设计划；
（四）审查和批准本行政区域内的财政预算和预算执行情况的报告；
(五)决定本行政区域内的民政工作的实施计划；
(六)选举本级人民代表大会主席、副主席；
(七)选举乡长、副乡长，镇长、副镇长；
(八)听取和审查乡镇人民政府的工作报告；
(九)撤销乡镇人民政府不适当的决定和命令；
(十)保护社会主义的全民所有的财产和劳动群众集体所有的财产，保护公民私人所有的合法财产，维护社会秩序，保障公民的人身权利、民主权利和其他权利；
(十一)保护各种经济组织的合法权益；
(十二)保障少数民族的权利；
(十三)保障宪法和法律赋予妇女的男女平等、同工同酬和婚姻自由等各项权利。
少数民族聚居的乡镇人民代表大会在行使职权的时候，应当采取适合民族特点的具体措施。
第六条乡镇人民代表大会有权罢免由它选出的主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长。
第三章 乡镇人民代表大会会议
第七条乡镇人民代表大会每届第一次会议，在本级人民代表大会代表选举完成后的两个月内举行。
乡镇人民代表大会会议每年至少举行一次；每次会议不得少于两天时间，会议议程特别单一的例外。
经过五分之一以上代表联名提议，可以临时召集乡镇人民代表大会会议。
乡镇人民代表大会会议，必须有三分之二以上代表出席才能举行。
第八条乡镇人民代表大会举行会议的时候，选举主席团。主席团由五至十一人组成。乡镇人民代表大会主席、副主席为主席团成员。
乡镇人民代表大会每次会议的主席团主持本次会议，并负责召集下一次的本级人民代表大会会议。
第九条乡镇人民代表大会每次会议的筹备工作，由本级人民代表大会上次会议主席团负责组织进行，包括确定会议召开的日期，决定列席会议人员范围，通知本级人民政府届时提出工作报告和财政预算及预算执行情况的报告，拟定本次会议预备会议需要通过事项的草案等。
第十条乡镇人民代表大会每次会议举行预备会议，预备会议由乡镇人民代表大会上次会议主席团主持；每届乡镇人民代表大会第一次会议的预备会议，由上届人民代表大会最后一次会议主席团主持。
预备会议通过本次会议主席团名单，本次会议议程，本级人民代表大会代表资格审查委员会关于代表资格审查情况的报告和其他准备事项的决定。
第十一条乡镇人民代表大会举行会议期间，主席团按照会议议程规定的内容，逐项进行组织落实，并就会议过程中的有关问题作出决定，包括会议日程，会议表决方式，代表提出议案的截止时间，需经会议审议和表决的各项决议、决定草案等有关事项。
第十二条乡镇人民代表大会举行会议期间，主席团、乡镇人民政府，可以向本级人民代表大会提出属于本级人民代表大会职权范围内的议案，由主席团决定提交本次会议审议、表决。
乡镇人民代表大会代表五人以上联名，可以向本级人民代表大会提出属于本级人民代表大会职权范围内的议案，由主席团决定是否列入大会议程。
议案应当有案由、案据和方案。
列入会议议程的议案，在交付大会表决前，提案人要求撤回的，经主席团同意，会议对该项议案的审议即行终止。
第十三条乡镇人民代表大会举行会议期间，代表可以向本级人民代表大会提出对各方面工作的建议、批评和意见，大会主席团将代表建议、批评和意见交乡镇人民政府和有关单位研究办理，承办单位应在三个月内答复代表，最迟应在六个月内答复代表。代表对办理结果不满意的，承办单位应在一个月内重新研究处理并答复代表。
第十四条乡镇人民代表大会举行会议期间，代表十人以上联名可以书面提出对本级人民政府的质询案。
质询案必须写明质询的对象、质询的问题和内容。
质询案由主席团决定，交由受质询机关在主席团会议或者大会全体会议上口头答复或者书面答复。
第十五条乡镇人民代表大会审议议案的时候，代表可以向本级人民政府和有关单位提出询问，被询问机关和单位应派人说明有关情况。
第十六条乡镇人民代表大会设立三至七人组成的代表资格审查委员会，由主任委员、副主任委员、委员组成，每届第一次会议通过，行使职权至本届人民代表大会任期届满为止。
代表资格审查委员会组成人员出现缺额时，应当在下一次本级人民代表大会会议上进行补选。
第十七条乡镇人民代表大会通过决议，以全体代表的过半数通过。
乡镇人民代表大会通过的决议报上一级人民代表大会常务委员会备案。
第四章 乡镇人民代表大会主席、副主席
第十八条乡镇人民代表大会设主席，并可设副主席一至二人。主席、副主席由本级人民代表大会从代表中选出，任期同本级人民代表大会每届任期相同。
乡镇人民代表大会闭会期间，由主席主持日常工作。
第十九条乡镇人民代表大会主席、副主席不得担任国家行政机关的职务；如果担任国家行政机关的职务，必须向本级人民代表大会辞去主席、副主席职务。
第二十条乡镇人民代表大会主席、副主席的职责：
(一)主持本级人民代表大会会议的筹备工作；
(二)召集和主持本级人民代表大会主席团会议；
(三)组织代表检查本级人民代表大会决议、决定的贯彻执行情况，代表建议、批评和意见的办理情况，并督促其落实；
(四)联系本级和本行政区域的上级人民代表大会代表，组织代表开展视察、调查、执法检查、工作评议等活动；
(五)组织代表学习培训；
(六)协助本级人民代表大会代表组建代表小组，定期召集代表小组长会议，听取代表意见，研究安排代表活动，总结交流经验。
(七)受理本级人民代表大会代表和人民群众的来信来访，反映代表和人民群众对本级人民政府及有关单位的建议、批评和意见；
(八)组织实施乡镇人民代表大会代表的换届选举工作；
(九)依法办理代表辞职、罢免和补选等有关事项；
(十)督促有关方面做好普法宣传教育工作；
(十一)办理本级人民代表大会闭会期间的其他日常事务和上级人民代表大会常务委员会委托的工作。
第五章乡镇人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长的选举、罢免、辞职和补选
第二十一条乡镇人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长由本级人民代表大会选举产生。
民族乡的乡长由建立民族乡的少数民族公民担任。
第二十二条乡镇人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长的候选人，由本级人民代表大会主席团和代表十人以上书面联名提出。不同选区选出的代表，可以酝酿、联合提出候选人。
主席团提名的候选人人数，每一名代表与其他代表联合提名的候选人人数，均不得超过应选名额。
提名人应当如实介绍所提名的候选人情况。
第二十三条乡镇人民代表大会主席、乡长、镇长的候选人数一般应多一人，进行差额选举；如果提名的候选人只有一人，也可等额选举。乡镇人民代表大会副主席、副乡长、副镇长的候选人数应比应选人数多一至三人，由本级人民代表大会根据应选人数的多少，在选举办法中规定具体差额数，进行差额选举。如果提名的候选人数符合选举办法规定的差额数，由主席团将候选人名单提交全体代表酝酿、讨论后，进行选举。如果提名的候选人数超过选举办法规定的差额数，由主席团将全部候选人名单交全体代表酝酿、讨论后，进行预选。根据预选中得票多少的顺序，按选举办法规定的差额数，确定正式候选人名单，进行选举。
正式候选人名单，以姓名笔划为序排列。经过预选的，按预选中得票多少的顺序排列。
第二十四条乡镇人民代表大会选举主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长，其候选人获得全体代表过半数的赞成票，始得当选。
获得过半数赞成票的候选人人数超过应选名额时，以得票多的当选。如遇票数相等不能确定当选人时，应当对得赞成票数相等的候选人进行再次投票，以得票多的当选。
在选举中，未选出乡镇人民代表大会主席、乡长、镇长时，应当重新依法提名、酝酿、确定正式候选人，进行选举；当选的乡镇人民代表大会副主席、副乡长、副镇长少于应选名额时，不足的名额另行选举。
另行选举时，可根据前一次选举时得赞成票多少的顺序确定候选人，也可依照本条例规定的程序另行提名，确定候选人。另行选举可在本次乡镇人民代表大会会议上进行，也可在下一次乡镇人民代表大会会议上进行。
第二十五条选举采用无记名投票方式。代表对确定的候选人，可投赞成票，可投反对票，可另选其他任何代表或者选民，也可弃权。
每次选举所投的选票数，等于或者少于投票人数的，选举有效；多于投票人数的，选举无效。
每一选票所选的人数，等于或者少于应选名额的，选票有效，多于应选名额的，选票作废。
第二十六条乡镇人民代表大会举行会议的时候，主席团或者五分之一以上代表联名，可以提出对本级人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长的罢免案，由主席团提请大会审议。
罢免案应写明罢免理由。
被提出罢免的人员有权在主席团会议或者大会全体会议上提出申辩意见，或者书面提出申辩意见。在主席团会议上提出的申辩意见或者书面提出的申辩意见，由主席团印发会议。
罢免案由主席团提请会议审议后，采用无记名投票方式表决。
第二十七条乡镇人民代表大会主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长，可以向本级人民代表大会提出辞职，由大会决定是否接受辞职。
第二十八条乡镇人民代表大会补选主席、副主席，乡长、副乡长，镇长、副镇长时，候选人数可多于应选名额，也可同应选名额相等，选举办法由本级人民代表大会决定。
第六章 乡镇人民代表大会代表
第二十九条乡镇人民代表大会代表依照宪法和法律赋予本级人民代表大会的各项职权，参加行使国家权力。其任期与本级人民代表大会任期相同。
第三十条乡镇人民代表大会代表应当积极宣传和遵守宪法、法律和法规，宣传上级人民代表大会及其常务委员会和本级人民代表大会的决议和决定，协助本级人民政府推行工作。
乡镇人民代表大会代表应当同选民保持密切联系，定期走访选民，听取和反映选民的意见和要求，向选民报告履行代表职务的情况。
乡镇人民代表大会代表应积极参加乡镇人大组织的视察、调查、执法检查、工作评议等活动，对各方面工作提出建议、批评和意见。
第三十一条乡镇人民代表大会闭会期间，按照便于组织和开展活动的原则组成代表小组。代表小组由代表推选小组长，负责组织代表学习和开展活动。
第三十二条乡镇人民代表大会代表，如果受刑事审判，或者被逮捕以及被采取法律规定的其它限制人身自由的措施，执行机关应立即书面报告乡镇人民代表大会；在乡镇人民代表大会闭会期间，书面报告乡镇人民代表大会主席或者副主席，由主席或者副主席报告下一次人民代表大会会议。
第三十三条乡镇人民代表大会代表在人民代表大会会议期间的工作和闭会期间的履职活动都是执行代表职务。
代表执行代表职务，其所在单位要给予时间保障，按正常出勤对待，享受应得的工资和报酬。无固定收入的代表执行代表职务时，应当给予误工补贴。
乡镇人民代表大会代表在闭会期间参加代表活动的时间，每年不少于七天。
第三十四条乡镇人民代表大会代表受选民的监督。选民有权罢免自己选出的代表。罢免代表须经原选区过半数的选民表决通过。
原选区选民三十人以上联名，可以向县级人民代表大会常务委员会书面提出罢免乡镇人民代表大会代表的要求。表决罢免要求，由县级人民代表大会常务委员会派有关负责人主持。
第三十五条乡镇人民代表大会代表应当出席本级人民代表大会会议。因病或者其他特殊原因不能出席的，必须向主席或者副主席请假，并由主席或者副主席报告大会主席团。未经批准两次不出席本级人民代表大会会议的，其代表资格终止。
第三十六条乡镇人民代表大会代表因故缺额，由原选区选民补选。
乡镇人民代表大会代表在任期内调离或者迁出本行政区域的，其代表资格自行终止，缺额另行补选。
补选缺额的代表，代表候选人的名额可以多于应选代表的名额，也可以同应选代表的名额相等。
第七章附则
第三十七条乡镇人民代表大会配备专职工作人员。
第三十八条乡镇人民代表大会和代表活动的经费，列入本级财政预算。对财政确有困难的乡镇，上级人民政府给予必要的补助。
第三十九条本条例自2010年1月1日起施行。
